Arranca i4KIDS-4RARE: una iniciativa europea para acelerar orphan medical devices para pacientes pediátricos

i4KIDS anuncia el lanzamiento de i4KIDS-4RARE, un proyecto europeo pionero dedicado al desarrollo de orphan medical devices (dispositivos médicos huérfanos) para pacientes pediátricos con enfermedades raras.

Este nuevo proyecto nace como un programa específico de i4KIDS, el Hub de Innovación Pediátrica coordinado por el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona y la Fundació de Recerca Sant Joan de Déu.

La necesidad: ¿Por qué es relevante i4KIDS-4RARE?

Aunque los niños representan el 25% de la sociedad, existe una brecha significativa en la innovación médica entre adultos y niños. Barreras como la percepción del riesgo, el tamaño del mercado, la complejidad regulatoria y la difusión del conocimiento pediátrico han dificultado la inversión en la atención médica pediátrica, dejando muchas oportunidades sin explotar. Las enfermedades raras a menudo afectan a un pequeño porcentaje de la población, lo que hace que sea financieramente poco atractivo para las empresas de dispositivos médicos tradicionales invertir en investigación y desarrollo. Esta población representa el 8% de los niños del mundo. Según Eurordis, se estima que existen entre 7.000 y 8.000 enfermedades raras que afectan a unos 400 millones de personas en todo el mundo, incluidos niños. Para esta población, el tiempo promedio actual para recibir un diagnóstico es de 4,5 años y solo el 5% tendrá un tratamiento específico para su enfermedad.

El proyecto: ¿Cuáles son los objetivos de i4KIDS-4RARE?

i4KIDS-4RARE tiene como objetivo abordar estos desafíos mediante un enfoque innovador y coordinado para garantizar que los niños, adolescentes y madres tengan acceso a las últimas innovaciones en salud.

Su objetivo principal es desarrollar y ejecutar un programa de aceleración dedicado a fomentar la creación y el avance de soluciones innovadoras específicamente diseñadas para pacientes pediátricos afectados por enfermedades raras en áreas caracterizadas por necesidades médicas no cubiertas.

El programa: Programa Acelerador i4KIDS-4RARE

El programa se centrará en tres áreas críticas:

1. Cardiología Pediátrica: Acelerar el desarrollo de un dispositivo para monitorizar a los pacientes durante cirugías complejas de cardiopatías congénitas.
2. Rehabilitación Pediátrica: Desarrollo de una plataforma de rehabilitación en el hogar para niños con atrofia muscular espinal (AME).
3. Neurología Pediátrica: Lanzamiento de un programa basado en desafíos para la epilepsia pediátrica rara (Epicare).

El programa de aceleración proporcionará un marco estructurado, recursos esenciales, mentoría y apoyo financiero a innovadores, investigadores y profesionales de la salud. Al fomentar un ecosistema de apoyo que promueva la colaboración multidisciplinaria, el intercambio de conocimientos y las asociaciones intersectoriales, i4KIDS-4RARE permitirá a los innovadores transformar ideas innovadoras en soluciones tangibles.

A través de alianzas estratégicas con la Red Europea de Referencia (ERN), organizaciones de salud y expertos de la industria, i4KIDS-4RARE facilitará la investigación colaborativa, el desarrollo y la validación de nuevos orphan medical devices. Esta iniciativa abordará las necesidades médicas, de investigación y sociales de los pacientes pediátricos con enfermedades raras, asegurando que reciban diagnósticos precisos y tratamientos adecuados.